基于因子分析降维的杀微生物剂临床试验参加意愿影响因素研究

摘要

目的：了解女性艾滋病(Acquired immunodeficiency syndrome，AIDS)高危人群对杀微生物剂临床试验的参加意愿及影响因素，为将来临床试验的开展提供理论支持。
　　方法：
　　设计方法：采用横断而调查设计，对女性高危人群，包括女性性工作者和男性HIV感染者的阴性配偶展开调查。
　　抽样方法：采用非概率抽样方法，包括方便抽样和偶遇抽样等。
　　分析方法：1.采用原始变量进行单因素和多因素logistic回归分析。
　　2.采用探索性因子分析提取共性因子，并利用共性因子的因子得分进行logistic回归分析。
　　结果：共553名调查对象符合纳入标准，其中445人(80.47％)表示愿意参加杀微生物剂临床试验。
　　1.原始变量logistic回归分析：共筛选出7个与杀微生物剂临床试验参加意愿相关的影响因素，包括“AIDS是否会对你个人造成影响”、“参加该评价将有困难或有问题”、“配偶对参加评价是否支持”、“愿意为促进女性的健康做贡献”、“获得该药物的预防保护作用”、“担心别人认为自己感染了AIDS”以及“担心其他人不愿意同您来往”。
　　2.多因素logistic回归模型评价：采用原始变量拟合的logistic回归模型不理想，主要表现在：(1)单因素logistic回归中部分有意义的重要信息未被纳入模型。(2)模型具有不稳定性，增减其中一个指标都会造成模型中的变量选择出现较大差异。
　　3.共线性诊断：对原始变量进行共线性诊断，结果提示变量间存在较严重的共线性。
　　4.因子分析结合logistic回归分析方法：采用探索性因子分析提取出与杀微生物剂临床试验参加意愿相关的5个共性因子，即“试验补偿因子”、“社会利益因子”、“社会歧视因子”、“身体伤害因子”和“试验损失因子”。以各共性因子的因子得分和“人群分组”为自变量拟合的logistic回归结果显示“社会利益因子”、“社会歧视因子”、“身体伤害因子”、“试验损失因子”以及“人群分组”是杀微生物剂临床试验参加意愿的主要影响因素，其中“社会利益因子”对参加意愿有促进作用，其它3个因子对参加意愿起阻碍作用。“人群分组”方面，与女性性工作者相比，男性HIV感染者的阴性配偶的参加意愿更高。
　　结论：本次研究通过因子分析结合logistic回归的方法筛选出5个与参加意愿有关的影响因素，为将来临床试验的开展提供了理论依据。存临床试验招募工作中需注意：
　　1.加强对目标人群的健康宣传教育，增加其对AIDS相关知识的认识。
　　2.确保目标人群对临床试验的知情同意，并为其提供全面而详细的杀微生物剂信息，强调在临床试验过程中会采取一定的保障措施严格避免临床试验造成的身体损害。
　　3.在临床试验过程中要严格保护目标人群的隐私权，同时要倡导社会公众共同关注AIDS问题，并加大对社会群体的AIDS知识宣传力度，使公众建立正确的AIDS概念，降低公众对高危人群的社会歧视。