NovaSure(诺舒)阻抗控制子宫内膜去除术治疗月经过多的临床疗效探讨

摘要

【背景】
　　月经过多是影响女性正常生活的常见疾病之一,尤其在围绝经期女性中更为多见,我国目前治疗月经过多的方法包括药物治疗、含激素缓释节育环、子宫内膜去除术和子宫切除术。而微创的手术治疗方法——子宫内膜切除术(endometrial ablation,EA)不但可以减少创伤,保留器官,又可以达到治愈疾病的目的,是现今妇科医生越来越多采用的方法。尤其是近年来随着第二代子宫内膜切除术(SGEA)的出现,其相对于第一代的宫腔镜下内膜电切术(FGEA)应用更加简便、安全,又可以避免传统药物治疗中所出现的各类副作用,并为合并心脑血管疾病、糖尿病等激素治疗禁忌症的患者提供了更好的选择。诺舒(NovaSure)阻抗控制子宫内膜去除系统是国内最新应用的第二代子宫内膜切除术,它是以阻抗控制为原理,通过使用射频能量永久切除子宫内膜,从而减少或消除出血。国外已有大量文献报道诺舒治疗月经过多的近期、远期疗效,患者术后生活质量得到明显改善,但国内这方面的报道极少。
　　【目的】
　　本研究探讨NovaSure阻抗控制子宫内膜去除术治疗月经过多的临床效果。
　　【资料与方法】
　　1、研究对象
　　选择2011年8月~2013年1月因月经过多药物治疗无效在广东省妇幼保健院行NovaSure手术的所有患者185例。
　　2、方法
　　2.1、设备:2001年美国食品与药品监督局(FDA)批准的,由美国Hologic公司生产的NovaSure阻抗控制子宫内膜切除系统(附图1),Wolf公司生产的27F连续灌流手术宫腔镜和中国沈大公司生产的液体膨宫机。
　　2.2、手术指征及诊断
　　月经过多的诊断标准为因月经期流血过多严重影响患者正常生活及出现缺铁性贫血导致慢性衰弱,月经评分(pictorial blood loss assessment chart,PBAC)>100分者。
　　所有患者术前均签署手术知情同意书,并经过医院伦理委员会通过。
　　2.3、随访
　　2.3.1、NovaSure手术后1、3、6、12个月月经评分。术后按月经状况分为5类:
　　(1)闭经(Amenorrhea);
　　(2)点滴状出血(Spotting);
　　(3)少量月经(Hypomenorrhea);
　　(4)正常月经量(Eumenorrhea);
　　(5)月经如术前(Thesame)。
　　手术有效的标准:同时满足以下4种类型之一者:术后闭经;点滴状出血;少量月经;正常月经量,无需再次诺舒手术及子宫切除术。
　　2.3.2、NovaSure术后1个月、3个月血常规,术后3个月、6个月、12个性激素。
　　2.3.3、生活质量问卷调查:采用健康相关生存质量量表(short-form health survey,SF-36)测试患者术前及术后1个月、3个月、6个月、12个月的各项得分。
　　3、统计学方法
　　采用EpiData3.1建立数据库,录入数据,收集资料后采用SPSS17.0软件进行统计分析。
　　(1)对计量资料进行正态性检验,发现资料均正态分布,采用均数和标准差进行统计描述,手术前后组间比较采用配对t检验进行分析;
　　(2)使用Cox回归模型(生存分析方法)研究影响疗效及随访结局的因素,先进行单因素分析,P<0.1,再进行多因素分析。以ɑ等于0.05为检验水准。
　　【结果】
　　1、NovaSure手术后月经情况明显改善,月经评分明显降低,术后1、3、6、12个月PBAC评分与术前比较,差异有统计学意义(P<0.05)。
　　2、NovaSure手术后患者贫血明显改善,术后1、3个月血红蛋白值与术前相比,差异有统计学意义(P<0.05)。
　　3、NovaSure手术后1、3、6、12个月闭经率分别为76.8％、76.2%、75.2%、73.2%,手术成功率及满意率均为98.4%、97.8%、97.6%、96.9%,患者推荐率分别为96.2%、97.3%、96.4%、96.0%。
　　4、NovaSure手术后卵巢功能未受影响,术后3、6、12个月卵泡刺激素(FSH)值与术前比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
　　5、健康生活质量量表36个条目分成8个分量表:术后1、3、6、12个月分量表评分,均较术前升高,差异有统计学意义(P　　6、术后并发症
　　(1)185例患者中术后复查B超提示宫腔积血10例;膀胱炎1例。
　　(2)NovaSure术后月经无改变4例,其中1例于术后4个月再次在本院行诺舒手术,术后至今无月经来潮,患者感到满意,其他3例继续予药物对症治疗,月经恢复正常。
　　7、使用Cox回归分析方法对诺舒术后随访结局进行生存分析得出患者年龄、宫腔深度、宫腔宽度、合并子宫腺肌症有统计学意义(P<0.05),是影响诺舒手术疗效的可能因素。而子宫内膜厚度、合并宫腔内占位病变、体重指数BMI、是否有剖宫产史均无统计学意义(P>O.O5)。
　　【结论】
　　1、NovaSure阻抗控制子宫内膜去除术治疗月经过多疗效显著。
　　2、NovaSure阻抗控制子宫内膜去除术对改善月经过多患者的生活质量有正向影响。
　　3、NovaSure阻抗控制子宫内膜去除术对卵巢功能无不利影响。
　　4、年龄、合并子宫腺肌症、宫腔大小是影响NovaSure手术成功的主要因素。

目录

封面

主要缩写词表

目录

中文摘要

英文摘要

前言

资料与方法

一、临床资料

二、方法

1、入选标准

2、排除标准

3、手术方式

4、术前检查

5、术前准备

6、诺舒全子宫内膜切除术

7、手术相关情况

8、术后处理

9、术后随访

10、疗效判断

11、统计学分析：

结果

一、一般资料

二、诺舒临床疗效

1、NovaSure手术前后月经变化情况比较

2、NovaSure术后卵巢功能变化

3、NovaSure术后健康生活质量评分比较

4、影响诺舒阻抗控制子宫内膜去除术疗效的可能因素

5、NovaSure术后并发症

讨论

一、NovaSure治疗月经过多的原理

二、NovaSure治疗月经过多的疗效

1、术后月经情况明显改善，月经评分明显降低

2、NovaSure术后有理想、稳定的闭经率、满意率及推荐率

3、NovaSure治疗月经过多的优势

4、NovaSure术后并发症

6、影响NovaSure疗效的可能因素探讨

三、展望

结论

参考文献

附 图 1

附图2

附 录 1

附录 2

附录 3

综述

致谢

声明