FPSA/TPSA比值在中国男性前列腺癌中的诊断价值——一个多中心研究

摘要

目的:FPSA/TPSA比值被推荐为提高前列腺癌诊断特异性的理想指标,但是来自于其他国家的数据直接应用于中国人可能会产生偏倚。因此我们采用多中心研究来评价FPSA/TPSA比值是否能提高中国人前列腺癌的诊断率。
　　研究背景:在西方发达国家前列腺癌是男性最常见的恶性肿瘤,约占男性癌症死亡原因的第二位。中国目前虽然不是前列腺癌的高发地区,但是我国前列腺癌的发病率呈逐年上升的趋势,并且已经严重地影响着我国50岁以上男性的生活质量及预期寿命,成为泌尿外科领域一个十分重要的研究课题。前列腺癌具有发展缓慢、发病隐匿等临床特点,癌症早期可无明显的临床症状,因此,寻找敏感性高、特异性强的早期诊断方法是及时有效治疗的关键。前列腺特异性抗原(prostatespecificantigen,PSA)自1979年被WangMC等首先从前列腺组织内分离和提纯出来后,在临床上得到了广泛的研究和应用,是目前诊断前列腺癌(prostaticcancer,PCa)最重要的指标。但是PSA值升高并不是前列腺癌所特有的,它会受到多种因素的影响,其作为前列腺癌的早期诊断方法还缺乏足够的敏感性和特异性,特别是当患者血清中的PSA值介于4.0～10.0ng/ml之间时,
　　Catalonaetal发现在此范围内PSA对前列腺癌诊断的阳性率仅仅为百分之二十六。如果对PSA值大于4ng/ml的病人都进行前列腺穿刺,将会有大约一半的前列腺穿刺结果是阴性的,同时也会带给那些患者不必要的痛苦和无畏的医疗费用。自从Catalonaetal首次报道了FPSA/TPSA比值可以增加PSA在4-10ng/ml之间的前列腺癌的诊断率后,MoroteJ和EgawaS等人在西方和日本国家也报导了类似的结论。但最近有一篇文献报导了对于PSA值介于4-10ng/ml之间,年龄在50-65岁之间的韩国男性,FPSA/TPSA比值并不能提高前列腺癌的诊断率。考虑到癌症发病率存在种族差异等原因,我们有必要进一步评价FPSA/TPSA比值对中国人前列腺癌的诊断作用。
　　材料和方法:研究收集了广州市第一人民医院、珠江医院和佛山市第一人民医院三个医院PSA值介乎于2.5–20.0ng/ml之间,同时进行总PSA和游离PSA值检测,且行前列腺穿刺的的963个病人的资料。根据PSA值的大小把病人分为2.5–9.9和10.0–20.0ng/mL两个亚组,根据年龄把患者分为70岁以下和70岁及70岁以上两个亚组。我们制作ROC曲线来比较PSA和FPSA/TPSA比值在各个亚组之间对前列腺癌诊断的有效率。
　　结果:
　　1、广州市第一人民医院共有356例患者入选此次研究,前列腺癌穿刺的阳性率为27％。年龄的均值和中位数分别是70岁和71岁,PSA的均值和中位数分别是11.0和10.3ng/mL,FPSA/TPSA比值的均值和中位数分别是17%和15%。
　　珠江医院共有202例患者入选此次研究,前列腺癌穿刺阳性率为24%。年龄的均值和中位数分别是66岁和67岁,PSA的均值和中位数分别是10.5和9.6ng/mL,FPSA/TPSA比值的均值和中位数分别是16%和14%。
　　佛山市第一人民医院共有405例患者入选此次研究,前列腺癌穿刺阳性率为9%。年龄的均值和中位数分别是69岁和69岁,PSA的均值和中位数分别是10.3和10.0ng/mL,FPSA/TPSA比值的均值和中位数分别是16%和15%。
　　2、在亚组PSA2.5-9.9ng/ml,三个医院的癌症组的平均年龄和FPSA/TPSA比值均无明显的差异(P值分别是0.142和0.484);三个医院非癌组的平均年龄亦无明显的差异(P值为0.085)。
　　在亚组PSA10.0-20.0ng/ml,三个医院的癌症组的平均年龄和FPSA/TPSA比值均无明显的差异(p值分别是0.784和0.14);三个医院非癌组的平均FPSA/PSA比值亦无明显的差异(p值为0.108)。
　　3、我们把FPSA/PSA比值根据大小分为小于16%,16-24.9%和大于等于25%三个区间,比较不同FPSA/TPSA比值对前列腺癌的诊断作用。
　　在亚组PSA2.5-9.9ng/ml,我们发现在广州市第一人民医院,随着FPSA/TPSA比值的增大,前列腺癌的发现率呈下降趋势。在三个医院总人数中,随着FPSA/TPSA比值的增大,前列腺癌的发现率亦呈下降趋势。而在珠江医院和佛山市第一人民医院,我们没有发现以上的相关趋势。
　　在亚组PSA10.0-20.0ng/ml,我们发现在广州市第一人民医院,随着FPSA/TPSA比值的增大,前列腺癌的发现率呈下降趋势。而在珠江医院和佛山市第一人民医院,则没有上述的相关趋势。
　　4、为了验证FPSA/TPSA比值对前列腺癌诊断作用,我们分别对PSA和FPSA/TPSA比值制作受试者工作特征(ROC)曲线。
　　在亚组PSA2.5-9.9ng/ml,三个医院FPSA/PSA比值的AUC值并不比PSA的AUC值大,并且三个医院的总人数FPSA/TPSA比值的AUC值也并不比PSA的AUC值大。
　　在亚组PSA10.0-20.0ng/ml,三个医院FPSA/TPSA比值的AUC值并不比PSA的AUC值大,并且三个医院的总人数FPSA/TPSA比值的AUC值也并不比PSA的AUC值大。
　　5、我们根据患者年龄分成70以下和70岁及70岁以上两亚组,并计算各自亚组的PSA和FPSA/TPSA比值的AUC值。
　　对于70岁以下这一亚组,三个医院FPSA/TPSA比值的AUC值并不比PSA的AUC值大,并且三个医院的总人数FPSA/TPSA比值的AUC值也并不比PSA的AUC值大。
　　对于70岁及70岁以上这一亚组,三个医院FPSA/PSA比值的AUC值并不比PSA的AUC值大,并且三个医院的总人数FPSA/TPSA比值的AUC值也并不比PSA的AUC值大。
　　结论:我们的结果提示FPSA/TPSA比值在前列腺癌的诊断作用中存在种族差异,对于PSA值介于2.5-20.0ng/ml的中国人,FPSA/TPSA比值并不能提高PSA对前列腺癌的诊断率,以达到减少不必要的前列腺穿刺的目的。

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英文缩略索引

前言

1.1前列腺癌的流行病学

1.2前列腺癌的疾病特点和诊断

资料与方法

2.1研究对象与研究类型

2.2观察指标：

2.3前列腺穿刺

2.4分组

2.5 统计学分析方法

结果

3.1 PSA值在2.5-20.0ng/ml范围内，三个医院的基本人口学、穿刺特征见表1.

3.2 三个医院前列腺穿刺针数的数据见表2。

3.3 我们根据患者的PSA数值将病人分成2.5–9.9 和 10.0–20.0 ng/mL两个亚组。

3.4 我们把FPSA/TPSA比值根据大小分为小于16%，16-24.9%和大于等于25%

3.5为了验证游离PSA比值对前列腺癌诊断作用，我们制作受试者工作特征

讨论

4.1前列腺癌的概述

4.2三个医院同质性的讨论

4.3 FPSA/TPSA比值AUC值的讨论

4.4当然我们的研究也存在许多的不足之处：

结论

参考文献

综述

致谢

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