基因专利的实用性标准研究

摘要

基因工程是近来发展最为迅速的一门学科，基因领域内的成果也受到世界各国的重视。越来越多的国家采用专利制度对基因研究成果进行保护。授予基因专利需要满足三个条件：新颖性、创造性和实用性。对传统技术领域内的发明创造而言，实用性标准很容易满足。但是，随着基因技术的快速发展，基因专利的实用性标准变得越发重要。在最近十年间，我国也出现了基因专利申请的热潮，这使得我们重新考量基因专利的实用性标准。
　　目前，我国没有专门针对基因专利制定相关的实用性标准，而是采用和其他发明一样的实用性标准。实用性标准的作用是区分基础研究和应用研究。在传统技术领域，基础研究和应用研究很好判定；但是，基因领域内的基础研究和应用研究密不可分。因此，基因专利的实用性标准在判断基因专利的可专利性时至关重要。
　　本文分为四个部分，主要结合国内外基因专利实用性审查实践，重点分析美欧日三大专利局有关基因专利的实用性审查实践，并从实用性的理论研究入手，分析我国基因专利的实用性标准。
　　第一部分通过对美欧日三大专利局基因专利审查案例分析，提出美欧日三大局在基因专利的实用性标准方面存在争议。
　　第二部分主要介绍了美欧日三大专利局的基因专利的实用性标准，分别从基因专利实用性标准的确立过程、法律规定和人工合成DNA片段的实用性分析三部分进行论述；最后比较分析了美欧日三大专利局的基因专利实用性标准。
　　第三部分主要介绍了对基因专利实用性标准的理解，包括对实用性概念的理解和从理论角度解读基因专利的实用性标准两个方面。
　　第四部分主要介绍了我国基因专利的实用性标准，从立法现状和审查实践的现状、存在问题、改善措施三方面进行论述。

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引言

一、美欧日的基因专利审查案例分析

二、美欧日基因专利的实用性标准分析

（一）美国基因专利实用性标准

1．美国基因专利实用性标准的确立过程

2．美国实用性审查指南的规定

3．人工合成的DNA片段的实用性分析

（二）欧盟基因专利实用性标准

1．欧盟基因专利实用性标准的确立过程

2．法律规定

3．人工合成DNA片段的实用性分析

（三）日本基因专利实用性标准

1．日本基因专利实用性标准的确立过程

2．法律规定

3．人工合成DNA片段的实用性分析

（四）美欧日基因专利的实用性标准比较

三、基因专利实用性的考量

（一）对实用性的概念理解

（二）从理论的角度解读

1．激励理论

2．平衡理论

3．期望理论

4．租金浪费理论

5．小结

四、我国基因专利实用性标准的现状及完善

（一）现状

1．立法现状

2．审查实践的现状

（二）存在的问题

1．法律规定中存在的问题

2．审查实践中存在的问题

（三）我国基因专利实用性标准的完善

1．立法上的完善

2．审查实践中的完善

参考文献

致谢