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摘要
Abstract
绪论
一、研究背景
二、相关研究综述
（一）国外研究现状
（二）国内研究状况
三、主要研究内容
四、研究方法
五、创新之处
第一章 人体医学试验概述
一、人体医学试验的概念
（一）人体医学试验
（二）人体医学试验受试者及其他主体
二、人体医学试验的起源和发展
（一）早期人体医学试验
（二）二战期间的法西斯人体医学试验和《纽伦堡法典》
（三）战后人体医学试验和国际伦理规范
三、人体医学试验对医学发展的意义
第二章 人体医学试验受试者伦理问题分析
一、人体医学试验受试者伦理问题的典型案例
（一）Tusgekee梅毒研究
（二）柳溪（willowbrook）肝炎研究
（三）犹太人慢性病医院癌症研究
（四）杰西﹒格尔辛基死亡事件
（五）辉瑞卡诺事件
二、人体医学试验受试者伦理问题的表现
（一）受试者选择公平与不公平的矛盾
（二）受试者知情同意与非知情同意的矛盾
（三）受试者利益与科学利益的矛盾
（四）受试者风险最小与受益最大的矛盾
（五）人体医学试验动机与效果的矛盾
三、医学人体试验受试者伦理问题的根源剖析
（一）试验目的的扭曲
（二）多元利益的冲突
（三）法律制度的缺位
（四）伦理审查的失效
第三章 人体医学试验受试者保护伦理原则
一、尊重性原则
（一）完全的自主性
（二）充分的知情同意
（三）严格的隐私保密
二、公正性原则
（一）程序公正
（二）风险/收益公正
（三）标准公正
三、安全性原则
（一）目的纯正
（二）科学规范
四、有利原则
（一）受试者利益首位
（二）风险/受益评价
第四章 人体医学实验受试者伦理问题的应对策略
一、加强人体医学试验受试者保护的意义
（一）有利于防范人体试验受试者风险
（二）有利于提高医药学研究水平
（三）有利于防范医患纠纷
二、完善人体医学试验受试者保护制度机制的构想
（一）完善人体医学试验伦理审查制度
（二）建立人体医学试验的侵权责任法律追究制度
（三）完善人体医学实验损伤补偿制度
（四）建立人体医学试验受试者社会保险制度
（五）建立医学人体试验注册制度
结语
参考文献
致 谢
