扶正解毒漂浮颗粒剂的制备

摘要

本文是以可漂浮的膨化饲料为丸芯，将复方中药按一定方法进行提取浓缩后，浓缩药液以包衣形式载于颗粒表面，再以缓释包衣液对含药颗粒进行包衣，制备出可长时间漂浮于水中的适应于鱼类觅食习惯的颗粒剂。本论文制备的漂浮颗粒可使药物有效成分在水中延迟10-15 min释放，相对于一般鱼用颗粒药而言，减少了颗粒在鱼类食用之前药物的溶失。本颗粒剂适用于预防和治疗鱼类的细菌性疾病和病毒性疾病。相对于传统鱼类用药，解决了传统中草药用量过大的问题，能在治疗鱼类疾病的同时保证鱼类的营养。
　　本论文根据处方中药材所含主要成分的理化性质，以药物的有效成分含量为检测指标，建立了指标成分表告依春、淫羊藿苷和黄芪甲苷的HPLC测定方法；采用单因素分析方法和正交分析方法，分别对板蓝根、淫羊藿和黄芪的提取工艺进行了考察和优化。结果，板蓝根的提取工艺确定为：加入15倍量的去离子水浸泡药材60 min，回流提取2次，每次105 min；淫羊藿的提取工艺确定为：加入30倍量的去离子水浸泡药材90 min，回流提取3次，每次75 min；黄芪的提取工艺确定为：加入25倍量的去离子水浸泡药材90 min，回流提取3次，每次105 min；各味药材经提取后进行多次过滤，再在适当的温度下减压旋转蒸发，将药液浓缩成每1 mL含生药量0.5 g的药材浓缩液，以板蓝根、黄芪、淫羊藿生药比2:2:1的比例混合制成复合药液。
　　本课题以膨化颗粒饲料为丸心，采用两层包衣法，首先将浓缩药液包裹于颗粒表面，然后包裹控制释放的缓释层。通过考察包衣增重和包衣后药物的释放速率来确定扶正解毒漂浮颗粒剂的制备工艺。结果表明，颗粒的制备工艺为：浓缩药液以7.23％的包衣增重包衣后，将固含量为7.76%的乙基纤维素外包衣液以5%的包衣增重进一步包衣，最后将包衣颗粒置于55℃烘箱中干燥熟化2 h，包装，制成扶正解毒漂浮颗粒。颗粒制备后，以表告依春为检测指标，采用HPLC法测定本颗粒在水中的释放行为，结果表明，本颗粒药物在水中3 min内释放小于30%，15 min释放大于80%，符合设计要求。
　　制得的颗粒采用薄层色谱法进行鉴别，通过影响因素试验、加速实验考察扶正解毒漂浮颗粒剂的稳定性，实验结果表明本品稳定性良好，各项检查结果均符合中国兽药典要求。
　　综上所述，扶正解毒漂浮颗粒的提取工艺、制备工艺合理可行，产品的质量能有效控制，制剂稳定性良好，可达到预期目标，可用于预防和治疗鱼类细菌细菌性疾病和病毒性疾病，具有现实意义。

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序言

1研究背景

2各味药材研究进展

3立题依据及研究意义

第一部分 扶正解毒漂浮颗粒提取工艺研究

1.仪器与材料

2.提取方法方法学考察

3.提取工艺研究

4.小结与讨论

第二部分 扶正解毒漂浮颗粒剂的成型工艺研究

1.仪器与材料

2.方法与结果

3.小结与讨论

第三部分制剂的质量标准研究

1.仪器与材料

2.实验方法

3.小结与讨论

全文总结

1结论

2创新点

3展望

参考文献

攻读硕士期间发表的论文

致谢