丁香柿蒂汤颗粒的研究与开发

摘要

丁香柿蒂汤经典方剂，临床应用历史悠久，呃逆治疗效果明显。本实验旨在以丁香柿蒂汤为依据，应用现代制剂技术，将丁香柿蒂汤研制成现代复方颗粒制剂，以期为丁香柿蒂汤颗粒的合理开发与临床应用提供参考。
　　本实验依据中医基础理论知识，根据处方中药材的有效成分的物理化学特点和处方的用药特点，采用正交设计，以挥发油得率为指标，考察丁香和生姜挥发油的提取工艺；以包合物得率、包合率为指标，对挥发油包合工艺进行优选；以没食子酸、人参皂苷（Re、Rb1）的总量、干膏得率的整体评分为指标，对水提工艺进行优选。结果挥发油最佳提取工艺为：丁香、生姜加4倍水，提油4h；挥发油最佳包合工艺为：9倍β-环糊精、包合温度为40℃、包合时间为1h；最佳水提工艺为：12倍水提取3次，每次30min。再经减压浓缩（浓缩温度80℃）、喷雾干燥（出风温度90℃）、制粒，制得丁香柿蒂汤颗粒。
　　在质量研究中，实验依据2015年版《中国药典》颗粒剂项下内容进行溶化性、粒度、水分检查；同时测定浸出物；采用TLC法对丁香、人参、生姜进行定性研究，结果发现薄层鉴别条件良好，色谱斑点清晰，阴性无干扰；另外，采用HPLC法建立人参皂苷（Re、Rb1）、丁香酚定量方法和指纹图谱方法，所建方法无阴性干扰，重复性好，可对丁香柿蒂汤颗粒进行含量控制。
　　为验证该颗粒剂和丁香柿蒂汤配方颗粒制剂、丁香柿蒂汤传统汤剂的相关性。对三种制剂中的的人参皂苷（Re、Rb1）、丁香酚含量及转移率，指纹图谱进行比较。实验发现丁香柿蒂汤颗粒、配方颗粒剂中丁香酚转移率分别为汤剂的3.18倍，0.29倍；丁香柿蒂汤颗粒、配方颗粒剂中人参皂苷（Re、Rb1）总含量的转移率分别为汤剂的1.23倍，0.68倍。三者指纹图谱相似度大于0.9。

目录

声明

前言

1 研究背景与意义

2 处方分析和中医基础理论的阐述

第一章 丁香柿蒂汤颗粒制备工艺研究

1实验材料

2 实验方法与结果

3 制备方法与工艺路线图

4 小结与讨论

第二章 丁香柿蒂汤颗粒的质量标准研究

1 实验材料

2 性状

3 粒度

4 水分

5 溶化性

6 浸出物

7 薄层鉴别

8 含量测定

9 指纹图谱研究

10 小结与讨论

第三章 丁香柿蒂汤颗粒、丁香柿蒂汤配方颗粒剂、丁香柿蒂汤传统汤剂比较

1丁香柿蒂汤颗粒、配方颗粒剂及传统汤剂的制备

2 含量测定及转移率比较

3 指纹图谱比较

4 小结与讨论

全文总结

参考文献

攻读学位期间发表的学术论文

致谢