除湿止带方联合干扰素治疗湿热下注型宫颈高危型HPV感染的临床研究

摘要

目的:
　　通过观察除湿止带方联合干扰素治疗湿热下注型宫颈高危型人乳头瘤病毒(highrisk human papilloma viruses，HR-HPV)感染的临床疗效，寻求有效的中药组方治疗宫颈HR-HPV感染，有效防治宫颈癌的发生。
　　方法:
　　采用随机对照研究方法，纳入符合湿热下注型HR-HPV感染的病例80例，并随机分为治疗组和对照组，治疗组病例40例，对照组病例40例。治疗组选除湿止带方联合干扰素阴道上药治疗，对照组采用干扰素阴道上药，于月经干净后3天开始治疗，每周期连续治疗14天，共治疗三个月经周期。观察比较两组的证候积分变化、HR-HPV转阴情况、白带清洁度以及安全性指标，并进行统计学分析，比较不同治疗方法的临床疗效。
　　结果:
　　1.研究显示两组患者治疗后各证候积分及总积分与治疗前比较，差异有统计学意义，两种治疗方案均能改善各证候。
　　2.治疗组和对照组的中医临床证候疗效有统计学差异(Z=-3.841，P=0.000)，提示治疗组在改善患者临床证候方面，疗效明显优于对照组。
　　3.治疗组HPV转阴率为55.0％，对照组转阴率为32.5％，x2=4.114，P=0.043，差异有统计学意义，提示治疗组对HR-HPV感染转阴效果优于对照组。
　　4.对比HPV33、HPV52、HPV58及其它9项高危型HPV四种常见病理分型的转阴情况，经分层卡方检验，结果显示治疗组和对照组治疗不同病理分型的宫颈HR-HPV感染的疗效相当。
　　5.对比两组治疗后白带清洁度情况，结果无统计学差异(Z=-0.325，P=0.745)，说明在改善白带清洁度方面，两组疗效相当。
　　6.治疗过程中，所有受试者均未出现不良事件，且安全性指标均未见明显异常变化。
　　结论:
　　1.对湿热下注型宫颈HR-HPV感染的患者采用除湿止带方联合干扰素治疗，能显著改善患者临床证候，提高宫颈HR-HPV感染转阴率。
　　2.除湿止带方联合干扰素治疗宫颈HR-HPV感染，疗效优于单纯运用干扰素。

目录

声明

摘要

前言

临床资料和方法

1 临床资料

1．1 病例来源

1．2 病例分组

1．3 诊断标准

1．4 临床病例的纳入标准、排除标准、剔除及脱落标准

2 研究方法

2．1 采集方法

2．2 检测方法

2．3 治疗方案

2．4 观察指标

2．5 安全性评价

3 疗效评定标准

3．1 中医证候疗效评定标准：参照《中药新药临床指导原则》

3．2 HPV转阴评定标准

4 统计学检测方法

结果

1 一般情况

1．1 年龄、白带常规

1．2 两组患者治疗前各证候积分比较

1．3 治疗前HPV病理分析

2 中医临床疗效比较

2．1 治疗前后证候积分比较

2．2 治疗组与对照组中医临床证候疗效比较

3 HR-HPV转阴情况比较

3．1 不同治疗方法HR-HPV转阴结果比较

3．2 常见富颈HR-HPV病理类型转阴结果比较

4 两组患者白带常规转归分析

5 安全性评价结果

讨论

1 理论依据

2 药物干预的重要性

3 组方方义

4 中药药理研究

5 干扰素药理分析

6 临床疗效分析

6．1 除湿止带方联合干扰素对中医临床证候的影响

6．2 除湿止带方联合干扰素对宫颈HPV转阴率的影响

6．3 除湿止带方联合干扰素改善白带清洁度情况

7 不足与展望

结论

参考文献

附录

致谢

文献综述 宫颈HPV感染的治疗进展

作者简历