百合宁神汤治疗阴虚火旺型失眠症的临床研究

摘要

目的:通过观察“百合宁神汤”治疗阴虚火旺型失眠症患者，其治疗前后匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)分值、临床症状以及中医证候积分等的变化，评价“百合宁神汤”的有效性及安全性。
　　方法:研究采用随机对照的方法。本研究共纳入符合入组标准的失眠症患者62例，随机分为治疗组和对照组，治疗组31例予中药汤剂“百合宁神汤”治疗，对照组31例予中成药“百乐眠胶囊”治疗，两组均连续服药四周。观察比较患者治疗前、治疗后的PSQI量表、中医症状及总体疗效的变化，并采用血常规、肝肾功能作为安全性指标，评价百合宁神汤的有效性及安全性。
　　结果:
　　1.研究共入组62例患者，其中有61例病人完成了临床观察，对照组脱落1例，脱落率为1.61％。
　　2.治疗前，两组间的性别、年龄、病程、PSQI量表、中医症状分布及中医证候积分比较均无统计学意义(P＞0.05)。
　　3.治疗组总有效率为87.10％，对照组总有效率为56.67％，两组相比有非常显著性差异(P＜0.01)。
　　4.治疗后，两组均能改善PSQI量表、中医证候积分，但治疗组的证候积分表变化(从43.25±13.44降至25.61±9.99)，明显优于对照组(从43.47±10.71降至30.06±9.00)，两组相比具有显著差异(P＜0.05)。PSQI分值变化治疗组(14.58±3.45降至5.03±2.20)明显优于对照组(14.20±3.68降至7.13±2.32)，两组相比有显著差异(P＜0.05)。
　　5.临床观察过程中，无不良反应事件发生。血常规、肝肾功、心电图等实验室指标均未见明显异常变化，治疗前后比较差异无统计学意义(P＞0.05)。
　　结论:
　　1.百合宁神汤治疗阴虚火旺型失眠症疗效优于对照组。
　　2.百合宁神汤未发现明显不良反应，具有良好安全性。

目录

声明

缩略词表

前言

第一章 资料与方法

1 临床资料

1．1 诊断标准

1．2 病例选择标准

1．3 病例样本估算

2 研究方法

2．1 研究对象和分组

2．2 治疗方法

2．3 观察指标

2．4 疗效评定标准

2．5 不良反应评价

2．6 安全性评价

2．7 统计学方法

2．8 技术路线示意图

第二章 结果

1 病例分布及完成情况

2 可比性分析

2．1 两组患者的一般情况比较

2．2 两组患者治疗前单项症状比例比较

2．4 两组患者治疗前实验室指标比较

3 疗效性分析

3．1 两组患者治疗后症状变化情况

3．2 两组患者治疗前后中医证候积分分值比较

3．3 两组患者在治疗前后匹茨堡睡眠质量量表评分比较

3．4 两组患者在治疗后总体疗效的比较

4 不良反应评价

5 安全性评价

第三章 分析与讨论

1．2 中医治疗

1．3 中医对阴虚火旺型失眠症的认识

2 西学对失眠症的探索

2．1 失眠的机制

2．2 现代医学的药物治疗

3 百合宁神汤的组方依据

3．1 立方依据

3．2 组方配伍分析

3．3 单味药功效分析

3．5 组方分析

4 PSQI 量表的选择

5 疗效分析

5．1 对阴虚火旺型失眠症的中医证候疗效分析

5．2 对PSQI 评分疗效的分析

5．3 百合宁神汤临床疗效优于百乐眠胶囊的对比分析

6 脱落病例分析

7 安全性分析

8 问题与展望

结论

参考文献

附录

致谢

文献综述

作者简历