益气滋阴法联合玻璃酸钠滴眼液治疗气阴两虚型糖尿病患者干眼的临床疗效观察

摘要

目的：
　　观察益气滋阴法联合玻璃酸钠滴眼液治疗气阴两虚型糖尿病患者干眼的临床疗效。
　　方法：
　　将170例（340眼）2型糖尿病干眼患者，按随机数字表法分为治疗组85例(170眼)、对照组85例（170眼）。对照组：根据《中国2型糖尿病防治指南（2013年版）》中相关标准对原发病进行基础治疗，同时给予玻璃酸钠滴眼液（齐鲁制药有限公司）滴眼，每日3次，每次1滴，4周为1疗程，连续治疗1疗程;治疗组：在对照组的基础上采用益气滋阴法治疗，处方为杞菊地黄汤合四君子汤。杞菊地黄汤合四君子汤汤剂由厦门市中医院中药房提供及煎熬，口服，1日2次，每次1包（150ml1包），4周为1疗程，连续治疗1疗程。两组于治疗前、治疗1个疗程后，参照《中药新药临床研究指导原则》分别进行中医症状、体征评分;使用德国OCULUS Keratograph(@)5M眼表综合分析仪，评价泪膜破裂时间(BUT)、泪河高度(TMH)，采用统计软件SPSS20.0对数据进行统计学分析。
　　结果：
　　1.本研究共纳入170例（340眼）患者，脱落5例，脱落率2.9％;
　　2.对收集的165例（330眼）患者的男女比例、年龄、治疗前检测的数据(BUT和TMH)、中医症状体征评分进行统计学分析(P＞0.05)。
　　结果示差异均无统计学意义，两组具备可比性;
　　3.对治疗前后中医症状体征评分统计后发现，治疗组显效20人，有效47人，无效15人，显效率24.4.％，有效率57.3％，总有效率81.7％;对照组显效3人，有效39人，无效41人，显效率3.6％，有效率47.0％，总有效率50.6％。经统计学分析，两组在治疗后及总有效率上差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组;
　　4.BUT、TMH治疗疗效比较，数据用中位数（四分位数间距）表示：
　　BUT：治疗1个疗程后，治疗组7.01(5.35-8.55)s和对照组5.54(4.05-6.66)s，组间比较差异具有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。
　　TMH：治疗1个疗程后，治疗组0.18(0.14-0.21)mm和对照组0.15(0.12-0.19)mm，组间比较差异具有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。
　　5.治疗期间，两组均未发现有与药物相关的不良反应。
　　结论：
　　1.益气滋阴法联合玻璃酸钠滴眼液治疗气阴两虚型糖尿病患者干眼有效。
　　2.益气滋阴法联合玻璃酸钠滴眼液治疗气阴两虚型糖尿病患者干眼的疗效优于单纯使用玻璃酸钠滴眼液。

目录

声明

摘要

英文缩写

引言

临床研究

1 临床资料

1．1 病例来源

1．2 病例选择标准

2 研究方法

2．1 研究对象

2．2 随机分组

2．3 基础治疗

2．4 对照组

2．5 治疗组

2．7 观察指标

3 疗效评定标准

3．1 综合疗效判断

3．2 临床疗效判断

4 统计学方法

5技术路线图

1 病例脱落情况

2 一般临床资料情况

3 疗效性分析

4 安全性分析

1 西医对糖尿病干眼的认识

1．1 病因及发病机制

1．2 千眼的检测

1．3 西医治疗

2 中医对糖尿病干眼的认识

2．1 病因病机

2．2 中医治疗

3．1 立法依据及理论分析

3．2 杞菊地黄汤合四君子汤

4 疗效评价

5 临床意义

6 问题及展望

结论

参考文献

附录

文献综述 糖尿病患者干眼的中医药论治进展

致谢

作者简历