自拟扶正蠲痹汤治疗类风湿性关节炎的临床观察

摘要

目的：1．通过临床随机对照试验，评价自拟扶正蠲痹汤治疗脾肾阳虚型类风湿关节炎（RA）的临床疗效；2．观察自拟扶正蠲痹汤对脾肾阳虚型RA相关实验室指标的影响，为其作用机理的研究提供临床依据。 方法：自2007年6月至2008年12月，从就诊于福建中医学院附属第二人民医院风湿免疫科门诊及住院的RA患者中，纳入60例脾肾阳虚型患者，按1：1比例随机分为两组，分别给予中药自拟扶正蠲痹汤汤剂与甲氨蝶呤（MTX）-羟氯喹（HCQ）口服治疗，3个月为一疗程，观察1个疗程。观察治疗前与治疗3个月后患者的关节压痛数、关节肿胀数、晨僵时间、患者对疼痛的评价、医生对疾病活动性的综合评估、患者对疾病活动性的综合评估（AIMS）、体力功能的评价（HAQ）、血沉、C-反应蛋白、类风湿因子等临床及实验室指标的变化情况，比较两组的ACR20、ACR50的改善率以及总有效率。 结果：1．治疗3个月后，治疗组RA患者的ACR20%、ACR50%改善率分别为67%和3%，总有效率70%；对照组ACR20%、ACR50%改善率分别为57%和20%，总有效率77%；两组临床疗效比较，无显著性差异（P>0．05）。2．在主要临床症状方面比较，两组治疗前后关节压痛数、肿胀数及晨僵时间具有显著性差异（P<0．05），治疗后均明显低于治疗前：且两组间关节压痛数、肿胀数及晨僵时间的改善程度比较，无显著性差异（P>0．05）。3．在关节功能状态评价方面比较，两组治疗前后患者对疼痛的评价值、AIMS值及HAQ指数具有显著性差异（P<0．05），治疗后均低于治疗前；且两组间患者对疼痛的评价值、AIMS值及HAQ指数的改善程度无显著性差异（P>0．05）。4．在实验室指标方面比较，两组治疗前后血沉、C-反应蛋白及类风湿因子具有显著性差异（P<0．05），治疗后均低于治疗前；且两组间血沉、C-反应蛋白、类风湿因子的降低程度无显著性差异（P>0．05）。5．不良反应方面，治疗过程中，治疗组仅观察到1例胃部不适，为轻微不良反应，未观察到肝肾损害及白细胞降低等其他不良反应；对照组观察到肝功能损害者1例，白细胞降低1例，经对症处理后改善，坚持用药。两组均无严重不良事件发生。 结论：自拟扶正蠲痹汤对于脾肾阳虚型RA患者具有肯定的疗效，能够改善症状、关节功能及相关实验室指标，是一种比较安全的有效的治疗方法，值得推广应用。其远期疗效尚待进一步的研究。

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综述：类风湿性关节炎的中医药治疗进展

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