Informationstechnologie und Medizintechnik - Verschmelzung oder gemeinsame Strategie?

摘要

4Historisch sind IT und Medizintechnik vollstandig getrennte Bereiche im Krankenhaus gewesen. Dies hat sich in den letzten Jahren radikal geandert. Fruher wurden IT Systeme lediglich fur die Abrechnung und gelegentlich fur die Ubertragung von Laborparametern genutzt. Jetzt ist kaum ein grosseres Medizinprodukt ohne Netzwerkanschluss auf dem Markt. Eine Intensivstation oder eine Radiologie sind ohne IT nicht mehr vorstellbar. Jeder Eingriff in die IT, jedes Software Update, jeder neu angeschlossene Rechner andern die Konfiguration und damit auch die Fahigkeit der angeschlossenen Medizinprodukte, ihre Zweckbestimmung zu erfullen. D.h. aber auch, dass die Hersteller allein nicht mehr garantieren konnen, dass ihre Gerate einwandfrei funktionieren. Die Funktion der Gerate hangt mittlerweile zunehmend von der Krankenhaus IT ab. Medizintechnische Kenntnisse und auch die Einschatzung der Bedeutung der Ubertragung medizinischer Daten sind hier aber nur selten vorhanden. In den USA sind bereits weit uber 300 Falle bekannt, bei denen Patienten verstorben sind, weil die IT versagt hat. Die amerikanische Gesundheitsbehorde FDA hat deshalb ein Gesetz durch den Kongress gebracht, das IT Komponenten wie beispielsweise Router und Switches quasi zu Medizinprodukten macht, wenn Patientendaten oder Behandlungsdaten uber sie laufen. Auch in Deutschland gibt es viele bekannte Zwischenfalle. Die Gesetzgeber haben darauf international mit der Norm IEC 80001 geantwortet. Sie ist die erste Norm, die sich direkt an die Krankenhausbetreiber wendet.