評価変数が2値変数の場合のァダプティブシームレスデザィンに対する解析方法の提案

摘要

近年、臨床試験の途中で試験デザィンの変更を許容するァダプティブデザィンの利用が増加傾向にある。その1つであるァダプティブシームレスデザインは、複数用量から最適な 用量を選択するための用量探索試験（第1段階）と、用量探索試験で選択された用量の優越性を評価する検証試験（第2段階）を組み合わせた臨床試験デザィンである。2つの試験を1つの試験で実施するため、試験期間の短縮や各段階のデータを併合することでより少ない被験者で試験を実施できる利点がある。