再生医療施設でのDNA夾雑物の測定とその不活化: （第2報）ラボスケールでの検証

摘要

iPS細胞やES細胞に代表される万能細胞を取り扱う再生医療施設では、組織や器官を製造する場合、少量の細胞を遺伝子操作等の処理後に増殖させる必要がある。したがって、DNA等の核酸夾雑物がこれらの細胞に混入すれば、目的としない細胞の増殖やガン化の危険性も否定できず、製品の歩留りの低下や安全性が懸念されていた。また、微量DNAの分析には、リアルタイムPCR等の手法が用いられ、微量のDNA試料をDNA増幅（Amplification）する必要があり、この場合も核酸夾雑物が混入すれば、分析結果の精度の低下や誤った結果を得る恐れがあった。核酸夾雑物はヒト（皮膚など）や力ビ·微小生物に由来する他、施設内で使用される別の細胞からDNAが漏洩し、施設内へ浮遊したり建材や器具等に付着すると考えられる。