Environmental Health and Engineering, Inc., Newton, MA, USA;
PCBs; regulatory strategies and implications; remediation; building products;
机译:基因转移产品的临床前安全性评估策略:法规和技术注意事项
机译:开发口服固定剂量联合药物涉及的监管注意事项和CMC挑战Nancy Bower,Jennifer Mahilo,Gopi Vudathala,Catherine Ramet,Kadidja Hocini Salah-Bey和Zareen Ahmed讨论了与开发口服固定剂量联合产品相关的CMC监管挑战美国和欧盟。
机译:制定生物仿制症的总体证据:监管考虑因素和对医疗保健社区的信心
机译:修复含PCB的建筑产品;战略和监管考虑因素
机译:考虑个体分布的产品策略论文
机译:产品开发的最新趋势以及活性药物成分(API)和药物产品中杂质的监管问题。第2部分:药品中杂质的安全注意事项和杂质状况调查
机译:与尼古丁产品相关的监管策略的演变及其对产品创新和减少危害的影响