山东金银花质量控制关键技术研究

摘要

目的：在中医药学理论和实践的指导下，对金银花进行系统的质量评价方法与指标、指纹图谱、农残与重金属，以及与金银花药材质量相关的研究，寻找并逐步建立更为完善、可靠，科学的中药材质量评价方法，建立金银花质量控制关键技术。实现中药质量的安全、有效，稳定、可控，为中药走向世界奠定良好的基础。方法：结合当前国内外中药质量控制和指纹图谱研究的进展，本课题采用HPLC定性、定量分析，分别考察不同产地、不同采收期、不同产地加工方法、不同贮藏时间与金银花药材质量的相关性；进行金银花药材的常规检查;建立金银花HPLC指纹图谱。结果：建立了山东金银花指纹图谱共有峰19个，首次在金银花HPLC指纹图谱中标定出绿原酸、咖啡酸、芦丁、木犀草苷、槲皮素等5个已知峰。对金银花中六六六(总BHC)、滴滴涕(总DDT)、五氟硝基苯(PCNB)3种农残进行了含量检测分析并制定了含量限度。结论：本课题验证了“道地”药材的优势，优选出了最佳采收期。最佳加工方法、最佳贮藏时问，为GAP基地建设提供了数据支撑与技术支撑，为下版药典金银花农残限量标准的界定提供数据支持，确立了几项金银花质量控制关键技术。