“益气活血”法提高慢性阻塞性肺疾病稳定期(气虚血瘀证)临床疗效研究

摘要

目的:本课题在“益气活血”法的指导下,观察慢性阻塞性肺疾病稳定期(气虚血瘀证)患者服用玉屏风胶囊和复方丹参片后的中医(traditional Chinese medicine,TCM)临床症状改善情况,评价中医证候疗效,同时结合对实验室指标和终点指标的评价,综合判定该法的中医临床疗效.方法:采用随机对照临床试验(randomized controlled trial,RCT),选择慢性阻塞性肺疾病稳定期(气虚血瘀证)患者50例,随机分为对照组、试验组.对照组给予健康教育,试验组在健康教育的基础上加用玉屏风胶囊和复方丹参片治疗,共治疗3月,随访至12月.观察治疗前、疗后多个时点(1.5月、3月、6月、9月及12月)的中医症状积分,评价多个时点中医证候疗效,观察细胞免疫指标包括CD4、CD8、CD4/CD8及血流动力学指标包括一氧化氮(Nitrogen Monoxidum,NO)和内皮素(Endothelin,ET)的水平,同时对年感冒次数、急性复发住院次数、年住院日等终点指标进行评价.结果:(1)基线情况:两组患者在性别、年龄、病程、吸烟、治疗前中医症状体征比较差异均无统计学意义(P＞0.05),两组间具有可比性.