PCF化疗联合手术治疗晚期胃癌的二期临床研究

摘要

目的：探讨PCF化疗联合手术切除在治疗晚期胃癌中的安全性和有效性。方法：2008年7月至2011年2月前瞻性地入组初诊时不能R0切除的晚期胃癌患者共72例，采用2-4周期的PCF方案联合化疗：PTX 150 mg/m2 d1，CDDP 25mg/m2/d d1～3，CF250 mg/m2 d1～3，5-FU 750 mg/m2/d d1～3，3周重复。然后进行原发肿瘤和转移瘤的减灭性切除：以胃癌根治性切除术为主，联合D3、D4清扫，胰十二指肠联合切除，结肠切除，卵巢切除，腹膜切除，肝段、肝叶切除，肝、肺肿瘤射频等。术后再进行2-4周期PCF方案化疗。统计分析治疗计划的完成率，患者的耐受性和总生存时间。结果：50例患者(69.4%)按计划完成化疗+手术切除的计划(单纯的剖腹探查、活检、短路术除外)，其中R0切除42例，RO切除率58.3%；联合脏器切除17例，占总手术切除的34.0%。非RO切除包括姑息性肿瘤切除，腹膜转移灶的减瘤术，以及未达到彻底坏损的肝、肺转移瘤射频术，左锁骨转上转移瘤的放疗等。围手术期死亡1例。47例患者(65.3%)患者按计划完成6个周期的化疗；化疗总有效率(CR+PR)为72.2%。生存分析：全组中位生存时间23.5个月(95% CI 15.8-31.2月)，1年的生存率67.0%，2年生存率47.0%。其中RO切除组的生存时间达33.7个月；手术切除组与非手术组相比，生存时间具有显著性差异(30.2月VS8.9月)(P＜0.01，x2=45.27)。结论：强有效的化疗联合肿瘤RO切除能使部分晚期胃癌患者生存获益。PCF方案联合手术切除对部分晚期胃癌患者是安全有效的。