欧美儿童药品激励政策对我国的启示

摘要

本文旨在探讨出适合中国国情的儿童药品研发上市激励政策.在梳理中国现今儿童药品市场现状、存在问题的基础上,采用制度分析法、对比法,归纳和分析美国、欧盟激励儿童药品研发上市的相关经验,并与中国儿童药品研发激励政策进行对比,得出中国政策在临床试验、审评审批、市场准入政策上存在的缺陷与不足.结合国情探索未来政策的完善方向,得出中国应积极构建完善的鼓励儿童药品研发上市政策环境,尤其在临床试验方面应出台相关细则并落实相应政策要求.