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GLP体系中伴随毒代研究实验设计和QA检查注意点

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摘要

近年来随着药品监管政策的变化和政府对药品行业发展的政策引导,创新药的申报如火如荼.而作为创新药临床前研究必须进行的毒代动力学研究也逐渐常态化.毒代动力学研究目的是获知受试物在毒性试验中不同剂量水平下的全身暴露程度和持续时间,预测受试物在人体暴露时的潜在风险.毒代动力学是非临床毒性试验的重要研究内容之一.

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来源
《2017年第七届药物毒理学年会》|2017年|238-239|共2页
会议地点香港
作者
乔红群; 郭敏; 王海梅; 杨欢欢;
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作者单位

香港中医学会、教育研究基金会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类药品的管理和储藏;
关键词
创新药; 临床前研究; 毒代动力学; 实验设计; QA检查点;
入库时间 2022-08-17 11:30:54

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