中成药生产工艺和质量控制的航标——中成药活性成分的化学等值研究

摘要

中成药要获得相同的生物和治疗等值，其必须是活性成分群的化学等值。中成药活性成分的化学等值，其一是指活性成分的组成及比例均相同，其二是指活性成分具有相同的生物等值效应与相同的治疗效果。如大黄的二向性即治疗作用与副作用，是由其中的蒽醌苷和鞣质间的量比变化所支配。而由厚朴、枳实、大黄三味药的配合剂量变化所组成的在功效、适应证及不良反应(ADR)等方面各不相同的小承气汤、厚朴三物汤和厚朴大黄汤，其本质是由这三味药中有效成分的量比变化所决定。即改变中成药内含活性成分的组成及量比，则改变中成药的药性、功效、适应证及ADR。影响中成药内含活性成分量比关系化学等值的因素主要有以下四点。