卡尔迪雅(Cardea)子宫内膜消融术治疗异常子宫出血的有效性和安全性临床观察

摘要

目的：探讨(Cardea)卡尔迪雅射频子宫内膜去除术(国产)在治疗AUB中的有效性及安全性. 方法：以区组随机化进行随机分组,以Cardea射频子宫内膜去除术的28例患者为试验组;以同期行经宫颈子宫内膜去除术(TCRE)的30例患者为对照组.对两组术中、术后情况以及临床疗效进行对比分析. 结果：Cardea组与TCRE组术后6个月有效率分别为96.43％(27/28)及96.67％(29/30)(P=1);6个月闭经率分别为35.71％(10/28)及26.67％(8/30)(P=0.212);痛经缓解率分别为78.95％(15/19)和76.19％(16/21)(P=1);二次手术干预率均为0(P=1);两组患者术后6个月生活质量(QOL)评分中躯体成分(PCS)评分较术前提高分别为(12.87±10.61)分、(10.25±12.82)分,较术前有统计学差异(P＜0.0001,P=0.0003);而精神成分(MCS)评分较术前提高分别为(7.48±13.37)分、(10.00±15.38)分,较术前有统计学差异(P＜0.0158,P=0.0023);但组间比较均无统计学差异.但Cardea组及TCRE组手术时间分别为4.61±1.21min和(30.97±13.87)min(P=0.000). 结论：Cardea子宫内膜去除术能有效治疗月经过多缓解痛经和提高生活质量,与TCRE组无明显差异.且安全性高,无严重并发症发生,但Cardea子宫内膜去除术操作更简单便捷.