四类眼用制剂流变学性质的研究

摘要

目的:通过对四类眼用制剂流变学性质的研究,比较眼用凝胶剂与其它类型眼用制剂的区别,为眼用凝胶剂质量标准增设流变学指标和参数提供依据. 方法:采用配备锥板式测定模具的马尔文流变仪对四类眼用制剂进行非稳态与稳态流变学参数的测定,分析结果的异同,总结区分眼用凝胶剂与其它类型眼用制剂的流变学指标和参教. 结果:(1)眼用凝胶剂在线性粘弹区范围内,弹性模量应大于粘性模量;(2)眼用凝胶剂应为具有一定屈服应力和较大触变性的剪切变稀型非牛顿流体;(3)在25°C,剪切速率为50s-1时,眼用凝胶剂动力黏度应大于0.5pa·s范围内. 结论:本文确立了区分眼用凝胶剂与其它类型眼用制剂的流变学指标和参数,测定方法简单,可操作性强,对于眼用凝胶剂的处方设计,生产工艺,质量控制都具有重要意义.