由“超说明书用药”思考药品的科学监管

摘要

目的：为“超说明书用药”的监管提供解决思路，为我国药品的科学监管提供有益参考。方法：从法学、药事管理学角度剖析“超说明用药”在我国存在的特殊原因和规制难点。结果与结论：对“超说明书用药”的监管应借助各方力量，疏堵结合，对药品监管更要从研发、审批、不良反应监测、上市后再评价及再注册等方面进一步提高效率、促进各环节的衔接。