“情栓”中孕激素体外释放规律研究

摘要

根据“全国兽药质量标准数据库”中“黄体酮阴道缓释剂”质量控制标准及2005年版《中国药典》中附录X-D释放度测定法相关规定，本试验分别对自主研制的硅橡胶孕酮栓——“情栓”(以下简称情栓)和新西兰产品EAZI-BREED CIDR(R) Cattle Device(以下简称CIDR)进行了体外孕激素释放规律的研究。结果表明：情栓和CIDR中孕激素释放规律均呈现指数模型特征，二者在第4天均基本达到释放平衡;在达到释放平衡时的孕激素释放度分别为83.27％和87.00％。利用计算机软件分析获得二者的孕激素释放量与时间的释放规律模型分别为：y=0.0004x3-0.1610x2+23.061x+188.06(R2=0.9939)和y=0.O003x3-0.1415x2+21.363x+177.57(R2=0.9951)。同时，对两种产品中孕激素含量进了索式提取，提取回收率分别为91.61％和94.20％。说明，“情栓”在牛同期发情应用中能够达到类似CIDR的药物释放效果。