工程化人工肌腱大鼠体内植入的安全性评价研究

摘要

目的：组织工程化肌腱是由种子细胞和支架材料两部分构成，在研究体内植入修复跟腱缺损的同时，根据细胞与支架材料的选择，工程化组织构建与保存所引起体内毒性反应特征，从血生化和免疫学指标方面评价工程化肌腱材料对机体的安全性影响。 方法：选用SD大鼠52只，随机分为A、B、C三组，A、B组各32只，造成一侧跟腱0.5cm缺失，A组为玻璃化冷冻保存人工肌腱材料构建的组织工程肌腱，B组为非冷冻相同组织工程肌腱，将长1cm左右的材料分别植入缺损部位。C组8只，不经任何手术。术后按2、4、6和8周股动脉放血处死，采集全血分离血清，采用双抗体夹心、ELISA、速率、双缩脲、溴甲酚绿、尿酶紫外速率、苦味酸、已糖激酶、酶、氧化酶、DMSO和Diaso法测定免疫及血生化相关指标(IgG、IgM、ALT、AST、ALP、TP、ALB、BuN、Glu、TG、TC、TBII、DBIL)。 结果：A、B两组各项指标在相同植入期比较无明显差异(P>0.05)，A、B两组各项指标与C组相应指标比较，除A组植入4周，B组植入4、6周的AST，A组植入2周的ALB，B组植入2周的Glu明显低于C组相应指标外(P<0.05)，各项指标均无明显差异(p>0.05)。 结论：冻存与非冻存组织工程肌腱体内植入各项指标值均属正常，与空白对照一致。证明了玻璃化冷冻保存工程化人工肌腱修复肌腱缺损是安全可靠的，无免疫排斥反应。