HAZOP在药品生产偏差分析中的应用

摘要

HAZOP作为一种评价过程安全和可操作性的成功的系统研究方法，在化工、石油等过程行业得到普遍认可和广泛应用。本文借鉴这个方法的基本原理，分析了该方法应用于制药企业质量管理活动中偏差分析的可行性，以弥补偏差分析一直存在的缺乏有效工具的不足，并提出了将HAZOP应用于偏差调查的具体方法。