测定人纤维蛋白原的蛋白质含量的方法比较

摘要

人纤维蛋白原(以下简称为人纤原)是常用的促凝血药,临床上主要用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症,获得性纤维蛋白原减少症(严重肝损伤、肝硬化、弥散性血管内凝血,产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍).本实验用以下两种方法对该品种蛋白质含量进行测定,并对结果进行比较分析.纯度是该品种重要检测项目之一,其计算公式即可凝固蛋白含量与蛋白质含量的百分比,目前,本品可凝固蛋白含量的测定方法较为统一,而蛋白质含量的法定检验依据是中国药典2010年版三部附录VIB的凯氏定氮法,与部分企业申报的方法有所不同:企业申报的方法与中国药典2010年版二部VIIM蛋白测定法项下收载的三氯醋酸沉淀法原理相似,通过测定总氮含量与非蛋白氮含量,计算二者差值乘以蛋白质的换算系数6.25,得到蛋白质含量.三部方法通过测定沉淀物的蛋白氮含量乘以蛋白质的换算系数6.25,得到蛋白质含量.结果表明，三氯醋酸法更适用于本品。