2011年天麻素注射液评价性抽验结果与质量评价

摘要

本次评价性抽验采取了法定检验结合探索性研究这一模式对天麻素注射液，从标准到质量的现状、质量影响因素各方面进行了较全面的分析和评价。由法定检验可知:天麻素注射液总体质量良好，按照现行质量标准检验，合格率为100%。现行质量标准基本可行，能全面反映本品种制剂的质量情况。