从Cohn氏组分Ⅰ+Ⅲ回收IgG的工艺条件的探索

摘要

目的:本文对从Cohn氏组分Ⅰ+Ⅲ(FI+Ⅲ)中回收免疫球蛋白G(IgG)的工艺条件进行了探索,找到一种可以大规模生产IgG的工艺路线.方法:采用正辛酸沉淀杂蛋白、压滤,阴离子层析、低pH孵育、纳滤等工艺步骤来纯化IgG.结果:通过该工艺生产的IgG,IgG纯度达到99％,PKA≤35IU/ml,ACA≤50％,抗A、抗B血凝素≤1∶64,IgG亚类分布与正常人血清分布相近.结论:本工艺以废弃的组分Ⅰ+Ⅲ作为原料,能够生产出符合《中国药典》(三部)2010版的质量标准的IVIG,实现了废弃物的再利用.