中医辨证治疗1-2级高血压随机对照临床试验研究

摘要

目的:评价中医诊疗方案治疗1-2级高血压(低、中危)的临床疗效与安全性.方法:采用随机对照临床试验方法,研究对象源于2011年6月至2012年1月期间在中国中医科学院西苑医院内科门诊及北京市双榆树社区卫生服务中心招募的原发性高血压患者95例,随机分为试验组49例和对照组46例,辨证分为肝阳上亢、阴虚阳亢、冲任失调三个证型.试验组分别予以复方黄芩汤、复方牛膝汤、复方仙麦汤治疗,对照组予以安慰剂(中药剂量的1/10).一袋/次,3次/日,疗程为一个月.观察治疗前、治疗2周、治疗4周后诊室血压、症状、证候,血尿常规、肝肾功能,SF-36量表.结果:治疗组、对照组降压总有效率分别为63.27％、43.48％ (P＜0.05);治疗组证候积分、症状积分降低优于对照组(P＜0.05);治疗组生理职能较治疗前平均上升12分,情感职能平均上升10分(P＜0.05);试验中,治疗组、对照组各出现1例不良反应,与药物无明显相关,治疗前后血、尿常规、ALT、BUN、CREA、UA均无明显变化.结论:采用中医诊疗方案治疗可较明显降低患者血压,有效地改善其相关临床症状及生理职能和情感职能,具有较好的安全性.