中医药试验中传统文化差异所引起的伦理学问题

摘要

医学伦理学研究的相关问题通常会涉及生物伦理学的四个基本原则,即研究的价值和完整性,对人的尊重,风险/受益比的衡量,以及公正选择受试者.上述原则构成了任何涉人研究相关伦理探讨的基础,并适用于包括针灸和中国草药在内所有领域的研究.世界卫生组织(WHO)相关文件对针灸临床研究的指导原则里,明确指出"应考虑到因社会、文化和历史问题所致的不同价值体系里所涉及到人类的权利",且"对针灸临床研究中涉及的伦理问题在进一步研究中应予以妥善处理".除了针对四个基本原则的阐述,本文也将就基于亚洲文化探讨西方人类研究伦理学对知情同意、风险受益等问题可能的影响做一些探讨,以期为中国传统医药临床试验的伦理实践提供参考.