生物信息库研究中知情同意签署所引起的伦理学问题

摘要

生物信息库对医学研究是一个效用显著的资源,可也引起一系列的伦理问题,如对其组织剩余物应采用何种类型的知情同意?在没有获得捐赠者知情同意的前提下,生物信息库研究是否可以展开,如何进行,等;基于捐赠的伦理原则、捐赠者个人权利和社会共同利益的要求,本文笔者针对生物信息库在多大程度上进行知情同意,在这特定情景下应采用哪一种类型的知情同意等,提出了样本及其数据处理两个可行的选择,即对样本不可逆或可逆的匿名化处理,同时对生物信息库建设中知情同意获取的必要性和合理性进行相关评估,以期为当前生物信息库研究的伦理实践提供一些参考.