降低称量工序交叉污染的风险

摘要

2010版GMP规定应定期检查防止污染和交叉污染的措施,并评估其实用性和有效性.我公司固体制剂车间共生产6个片剂、2个胶囊剂、1个颗粒剂和1个散剂共10个品种,部分工序存在共线生产的现象,存在一定的质量风险.QC小组成员采用头脑风暴法从人员、器具、方法、物料、环境五方向分析造成称量工序交叉污染风险高的各种因素，对存在的风险进行识别、控制、沟通与审核,并积极采取措施加以改进,提升质量管理水平,完善质量管理体系.