精神科儿童青少年超说明书用药情况的多中心调查研究

摘要

目的：了解精神药物在儿童青少年患者中超说明书用药的情况,为今后制定儿童青少年精神药物超说明书用药政策提供基线数据. 方法：调查广东省3家不同级别的精神专科医院儿童青少年患者门诊处方和住院用药医嘱,根据国家食品药品监督管理总局批准的药品说明书判断患者各条用药医嘱是否超说明书用药,统计门诊处方及住院医嘱的超说明书用药比例、各类精神药物超说明书用药发生率、超说明书用药类型、"有儿童用药信息"与"无儿童用药信息"情况下超说明书用药发生频率前3位的药品,并采用X2检验医院级别、处方医生职称与超说明书用药的发生是否相关. 结果：本研究共纳入4745项超说明书用药,发生率为73.76％,共涉及21个精神药物.各类药物的超说明书的发生率分别为抗精神病药物86.43％、抗抑郁药62.46％、镇静安眠药54.55％.超说明书用药类型排名前3名是:超"无儿童用药信息"、超年龄和超适应证用药.在"有儿童用药信息"的情况下,超说明书发生频次前3名是利培酮片、地西泮注射液、盐酸舍曲林片;在"无儿童用药信息"中排名前3的是富马酸喹硫平片、奥氮平片、阿立哌唑片.超说明书的发生率与医院级别及处方医生职称显著相关(P＜0.05). 结论：儿童青少年精神药物超说明书用药现象普遍存在.建议尽快制定精神药物儿童青少年超说明书用药相关规定、专家共识及指南,规范儿童青少年患者精神药物的使用,保障患儿用药安全,减少临床用药风险.