盐酸多柔比星脂质体注射液用于多种肿瘤治疗的卫生技术评估

摘要

目的：评估多美素(盐酸多柔比星脂质体注射液(PegylatedLyposomal Doxorubicin,PLD))的有效性、安全性和经济性,为医保决策和临床用药提供证据支持. 方法：按纳入排除标准,系统检索已发表的HTA报告、系统评价/meta分析、RCT、药物经济学分析,并评价研究质量.对RCT进行荟萃分析,对其他研究结果进行定性分析. 结果：共纳入3项HTA、9项系统评价/meta分析、39项RCT研究与13项经济学研究.PLD在肿瘤治疗中应用广泛：⑴卵巢癌：PLD在晚期患者、卵巢癌一线治疗及二线治疗铂类耐药患者中对PFS、OS的延长与对照药物相比无显著差异,但在铂类敏感患者中,可显著延长患者的PFS[MSR1.19(95％CI1.13,1.25),p＜0.05],而对OS[MSR0.98(95％CI0.92,1.04),p＞0.05;HR1.04(95％CI0.91,1.19),p＞0.05]的延长无显著差异,与已发表的HTA结果一致;⑵乳腺癌、AIDS-KS及多发性骨髓瘤及骨肉瘤：PLD对OS的延长与对照药物相比无显著差异,但在晚期胃癌中可显著延长患者的PFS与OS.PLD耐受性良好,大多数毒性反应的发生与对照组无显著差异,PLD组与蒽环类药物、紫杉醇等其他化疗药物相比,可显著降低心脏毒性、血液学毒性、脱发、乏力等不良事件的发生率,但会增加手足综合征的发生率.经济学评价结果显示,在卵巢癌患者二线治疗中,与拓扑替康、吉西他滨、紫杉醇相比,PLD具有成本-效果优势,在铂类敏感患者中与铂类联合给药时,PTX+铂类具有经济性的概率高于PLD+铂类;在AIDS-KS患者中,PLD的经济性优于柔红霉素脂质体,劣于紫杉醇. 结论：PLD在卵巢癌、AID-KS的治疗中具有良好的有效性和安全性,在胃癌、乳腺癌中可能有效,在AIDS-KS以及部分卵巢癌患者的治疗中具有经济性.