戒毒中药“济泰片”物质基础及药效最新研究进展

摘要

"济泰片"为古代秘方经中药现代化研制成功的具有自主知识产权的创新中药.上市后保持对药物的持续创新研究,研究鉴定了济泰片中的101个化学成分,其中31个入血成分和5个入脑成分.成功采用了国际认可的SPECT(单光子计算机断层扫描技术)、PET(正电子计算机断层扫描技术)成像技术,揭示了济泰片具有修复脑部多巴胺转运体(DAT)损伤疗效作用,另外济泰片在改善药物成瘾戒断体征、抑制躯体和精神依赖、防复吸、增强免疫、镇痛、调节内分泌和改善血液流变学等方面发挥了作用,体现了济泰片多成分、多靶点的整体调节的药理作用特点.按照GLP规范系统开展了济泰片的非临床安全性评价研究,济泰片安全性良好,不具有生殖毒性,无药物依赖性,不产生代谢性药物-药物相互作用,与美沙酮合用安全,为临床安全用药提供依据.GCP规范下开展了随机、双盲、双模拟、安慰剂平行对照、多中心临床试验,济泰片对阿片类药物成瘾患者的急性脱毒和稽延性症状疗效确切安全性好.并创建了有中国特色的社区戒毒康复降低复吸率治疗的新模式.