临床适用生物标志物发展中不可或缺的条件:基于肝纤维化糖链生物标志物成功开发的分析

摘要

为了使转化研究取得成功,重要的是,要与临床医师进行全面交流,以了解医疗需求.生物标志物开发是转化研究中一个重要的领域.标志物研发的要求如下:已经为许多患者了解的目标疾病的确定及诊断困难;高度敏感且具体的诊断程序;优于目前使用程序的灵敏度与特异性;可以应用于伴随式诊断中;可以让每一个临床人员快速诊断并轻松操作.随着已形成的技术的应用，为肝纤维化标志物的研发订立了一个目标，这是因为临床对独立于活组织检查的无创血清诊断程序有着强烈的需求。大部分的血清蛋白(除了白蛋白和免疫球蛋白)都来源于肝的糖蛋白。肝纤维化涉及所有的肝细胞，因此，血清糖蛋白被寄予期望，期望其能够显示出聚糖结构的变化。在研发过程中，运用自己的技术对上百个候选糖蛋白进行了鉴定并分析了它们的结构。在选择了可行的糖蛋白以及合适的探测凝集素之后，首先对选定的候选标志物与大约100个样本进行了测试，以确定其可行性。