红净胶囊质量标准研究

摘要

目的：建立红净胶囊的质量标准. 方法：采用显微鉴别法鉴别本制剂中的冰片和三七;采用薄层色谱法(TLC)鉴别丹参、冰片和三七;采用高效液相色谱法(HPLC)测定沙利度胺的含量,色谱柱为Inertsustain C18(150mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液(15：85,V/V);检测波长为237nm. 结果：在选定的薄层色谱条件下,斑点显色清晰,分离效果良好.沙利度胺浓度在40.32μg·mL-1～141.12μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为98.27％,RSD为1.44％(n=9). 结论：该方法简便可行,专属性强,重现性好,可用于红净胶囊的质量控制.