LVDP方案联合放疗同步顺铂治疗初治,Ⅰ/Ⅱ期,结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤的Ⅱ期前瞻性临床研究

摘要

结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤(Extranodal NK/T cell lymphoma,nasal-type,ENKTCL)是一种特殊类型的非霍奇金淋巴瘤,好发于中青年,发病的中位年龄在40岁左右,男性发病率较女性高,男女比约2-4∶1,不同地区发病率差异较大1-4,在中国是一种高发的恶性淋巴瘤,约占所有淋巴瘤的11.0％5. 为提高疗效，设计新的治疗方案——LVDP-非多药耐药类药物组合，联合放疗同步顺铂。本次研究扩大样本量为上述研究的2倍多，增加研究结果的可靠性。在这里报道这一前瞻性Ⅱ期临床试验验结果。主要研究终点: LVDP方案联合放疗同步顺铂的“三明治”方式在初治的Ⅰ/Ⅱ期ENKTCL患者中的近期疗效，2年无进展生存率(PFS)及2年总生存率(OS);次要研究终点:VDLP方案联合放疗同步顺铂的近期毒副反应，影响预后的因素。