天然产物国家标准样品研复制中的制备技术

摘要

天然产物标准样品的研制需要根据ISO/REMCO相关导则和GB/T15000的特定程序进行。该程序可以确保每个特性值的溯源性，并且每个被确认的特性值都附有规定置信区间的不确定度限值。标准样品研制的技术路线:天然产物高纯度单体分离纯化工艺的开发;高纯度天然产物单体的制备;定性分析;稳定性实验;均匀性实验;定值;数据处理和评审材料编写。