人脐带间充质干细胞的产业化关键技术研究

摘要

本文按照人脐带间充质干细胞(HU-MSC) "新药"产品申报及临床应用前研究要求,对HU-MSC的体外制备与鉴定、细胞资源库建设、临床级任间充质干细胞制剂制备与质量控制技术进行研究并建立了相应措施技术规范,对HU-MSC制剂进行了体内急慢性毒性实验及治疗系统性红斑狼疮(SLE)的疗效与机制评价,解决了HU-MSC制备、制剂化和临床应用前的关键技术问题,为细胞产品产业化及临床转化应用奠定了技术和理论基础。