半成品PH值控制对成品质量的影响

摘要

该文通过对大输液半成品的ＰＨ值及含量的控制，来研究其对成品各项质量标准的影响。结果证明，同等条件下，半成品不同的ＰＨ值对成品质量有一定影响，其规律呈正态分步。５℅葡萄糖注射液与１０℅葡萄糖半成品的ＰＨ值控制在４．５－４．８时，成品的各项质量标准均为最好。０．９℅氯化氢注射液半成品ＰＨ值控制在５．８－６．４时，其成品的质量指标达到满意。此项研究为该院制剂生产提供了配制输液的科学依据。半成品ＰＨ值能够影响成品的质量原因，可能是由于在一定酸度条件下，滤膜的过滤作用最好。此外，该次研究测得的ＰＨ值低于药典中规定范围，这与大庆地区水质有关，该地区水中钙、铁等重金属离子含量较高，水质偏碱性，这对注射用水的质量产生一定影响。