药品标准物质的发展与应用

摘要

文章介绍了药品标准物质在药品标准规格中维护药品质量的重要作用和上世纪50年代以来发达国家药典中化学对照品的迅速发展及广泛应用情况.文章还着重介绍了涉及化学对照品建立中的系列内容,如对照品的种类、纯度要求、原料选择、检测方法、质量评价等.作者还根据个人工作经验及国际有关资料对首批化学对照品(新对照品)的建立归纳出一个工作程序.