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已有国家标准药品的申请现况与对策

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本文介绍了已有国家标准药品的申请现状,指出了我国药品标准存在的问题,并就仿制药品的申请工作,提出了相应的对策.

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来源
《第二届药品技术审评研讨会》|2003年|700-701|共2页
会议地点北京
作者
陈宗岱;
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作者单位

中国药学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类药品的管理和储藏;
关键词
仿制药品; 国家标准; 药品审评; 化学药品; 药品注册;
入库时间 2022-08-17 11:09:47

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1. 申请注册已有国家标准化学药品制剂中容易忽视的几个问题 [J] . 张晓东 ,邓英贤 ,徐超斗 . 解放军药学学报 . 2006,第002期
2. 关于已有国家标准化学原料药注册申请应重点考虑的内容 [J] . 徐超斗 ,马晓燕 ,刘艳娥 . 解放军药学学报 . 2005,第004期
3. 已有国家标准化学药品注册检验中发现的问题及建议 [J] . 王波 . 中国药品标准 . 2007,第001期
4. 已有国家标准药品的审评思路及要求 [J] . 无 . 中国医药技术与市场 . 2004,第003期
5. 当前经济形势下我国药品生产企业发展现况及对策 [J] . 彭真军 . 亚太传统医药 . 2009,第006期
6. 浅谈如何做好已有国家标准品种注册申请的质量研究 [C] . 陈海峰 . 第二届药品技术审评研讨会 . 2003
7. 已有国家标准中成药研究思路再探讨 [A] . 刘克海 . 2004

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