复方861治疗慢性乙型肝炎肝纤维化、早期肝硬化的随机、双盲、安慰剂对照临床研究

摘要

慢性乙型肝炎是一种常见病,既往多年的研究已经证明复方中药861具有阻断和逆转大鼠及人类肝纤维化,早期肝硬化的作用,其机理在于恢复了细胞外基质合成和降解的平衡.在既往工作的基础上,为了进一步验证861的临床疗效并探讨其作用机理,本研究按照新药临床研究规范(GCP)要求,采用随机、双盲、安慰剂对照的方法,以治疗前后肝穿病理组织学为评价指标,观察复方861在慢性乙肝患者中的抗肝纤维化效果.