雷贝拉唑10 mg或20 mg长期治疗对预防糜烂性或溃疡性胃食管反流病复发疗效的比较——美国为期5年的研究结果

摘要

背景糜烂性胃食管反流病是一种需要长期维持治疗的慢性疾病.但是很少有质子泵抑制剂的临床试验在治疗糜烂性或溃疡性胃食管反流病中观察时间达1年以上. 目的：比较每日10mg和20mg雷贝拉唑与安慰剂治疗对既往诊断为糜烂性或溃疡性胃食管反流病、经短期急性试验治愈后的患者,连续5年维持治疗的疗效和安全性. 方法：所有患者(497例)随机分组接受每天一次10或20mg雷贝拉唑或者安慰剂治疗.主要疗效指标是内镜检查下无食管糜烂或溃疡. 结果：治疗5年后,雷贝拉唑组复发率明显低于安慰剂组(雷贝拉唑20mg,11﹪;10mg,23﹪;安慰剂,63﹪,雷贝拉唑与安慰剂比较:P＜0.001;雷贝拉唑20mg与10mg比较:P＜0.005).雷贝拉唑组在预防烧心和提高患者生活质量方面显著优于安慰剂.药物不良反应分析、病理活组织检查结果和各种实验室检查显示,各组间无显著意义的临床差异. 结论：雷贝拉唑5年维持治疗可以有效预防糜烂性或溃疡性胃食管反流病的复发,耐受性良好.