2009-2013年全国抗结核药物敏感性试验熟练度测试结果分析

摘要

目的：评价和分析2009 2013年全国抗结核药物敏感性试验(简称"药敏试验")熟练度测试结果,了解中国结核病实验室药敏试验能力.rn 方法：2009-2013年对全国有能力开展药敏试验的省级、地市级结核病实验室每年寄发30株结核分枝杆菌菌株进行八种抗结核药物(异烟肼、链霉素、乙胺丁醇、利福平、卡那霉素、阿米卡星、卷曲霉素、氧氟沙星)的敏感性试验熟练度测试.共计收到508个实验室报告的一线抗结核药物敏感性试验熟练度测试结果,444个实验室报告的二线抗结核药物敏感性试验熟练度测试结果,结果统一由国家结核病参比实验室进行比对.评价指标为敏感性、特异性、重复性和一致性.2009-2013年各指标总均值差异采用卡方检验,变化趋势采用Cochran-Armitage趋势检验,P＜0.05认为有统计学意义.rn 结果：对于各个药物敏感性、特异性、重复性、一致性各指标总平均值的范围是:异烟肼:91.88％～97.62％、92.01％～98.33％、86.55％～95.27％、91.40％～97.60％;链霉素88.79％～94.14％、87.59％～91.36％、77.37％～93.13％、88.20％～92.45％;乙胺丁醇:66.24％～85.17％、83.22％～97.87％、63.46％～89.76％、75.78％～90.80％;利福平:78.54％～96.34％、96.19％～98.07％、79.11％～95.66％、90.72％～97.21％;卡那霉素81.12％～95.46％、95.35％～98.86％、94.12％～96.84％、90.23％～97.77％;阿米卡星:93.14％～98.94％、96.16％～99.00％、93.52％～97.94％、95.59％～98.19％;卷曲霉素:52.45％～95.68％、89.68％～97.85％、89.48％～92.99％、89.08％～95.61％;氧氟沙星:84.75％～94.38％、96.21％～98.90％、88.01％～94.41％、93.01％～96.90％.除链霉素的特异性、卡那霉素的重复性、卷曲霉素的重复性外,其他各指标各年差异有统计学意义(P＜0.05).除卡那霉素、阿米卡星、卷曲霉素的重复性,阿米卡星、卷曲霉素的敏感性,氧氟沙星的特异性外,其余各药物的各指标呈逐年提高趋势,趋势有统计学意义(P＜0.05).rn 结论：长期连续的做好实验室内部质量控制并开展药敏试验培训和熟练度测试工作可使全国结核病实验室药敏试验能力逐年提高.