针灸临床研究病种的现状与分析

摘要

目前，国内进行的针灸临床研究所选择病种的依据，主要为：1)在古代文献中有确切疗效记载；2)研究者在临床中治疗较多疗效较好即研究者个人经验；3)前期有相关的基础研究。这样的研究依据多为研究者的主观选择，试验中的干预方法也多为研究者自身常用，所以在病种的选择上缺乏大范围的全面的临床资料作为研究依据，得出的结果常常难以推广。分析其原因，并非研究者不选择客观依据，而是现在关于针灸临床治疗病种、临床疗效的分析缺的大范围的全面的第一手临床资料的研究结果，多局限在小范围内的问卷调查或者个人经验总结。若要得出能客观反映出针灸临床优势病种的研究结论，则需要符合循证医学的研究方法，除了继续开展一系列大型多中心随机对照试验以外，真实世界针灸临床研究(效果比较研究)、观察性研究等越来越受到学术界的关注。这些研究是高质量临床试验的基础和重要补充，由于样本量大，临床实用性强，对针灸临床应用中不同方案的选择、不同人群的使用等具有重要作用。注册登记研究是真实世界研究主要采取的观察性研究方法之一，其结论可为确定某一治疗措施的临床效益或成本效益与安全性提供科学依据。对某一干预措施的真实世界研究，是在随机对照试验结论的基础上进行的更为深入的临床研究。其中注册登记研究最大的优点在于汇聚力，即在相对短的时段内，将某个领域里的相关资源尽最大限度地集合起来，汇集整个行业全国范围内的医生患者医院，甚至全球医疗资源进行整合研究。汇集起来的海量数据信息可以为医学研究提供诸多科学研究问题，也为以后某个特定领域进行深入研究打下了基础，同时也能够为其他临床研究界定纳入和排除标准提供第一手临床资料信息。开展病例注册登记研究，其结论可为针灸临床效益或成本效益与安全性评价提供科学依据。