盐酸青藤碱不同晶型在人体的相对生物利用度研究

摘要

目的:比较盐酸青藤碱不同晶型在人体的相对生物利用度.方法:健康志愿者16名随机交叉口服给药60mg.采用RP-HPLC法测定血药浓度,色谱柱为 ODS C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾(55∶45);检测波长为263nm.结果:盐酸青藤碱纯白色、淡黄色、浅灰色三种纯度晶型的AUC (0-12h)分别为665.5±118.7、558.0±101.5、548.6±98.6 ng·h/ml,其相对生物利用度分别为98.5％、82.6％、81.2％.结论:纯白盐酸青藤碱为最佳晶型,为该原料药制剂生产提供参考.